Test rapido mononucleosi – 25 pz

Mononucleosi Rapid Test Cassette

Il test rapido immunocromatografico IMO-402 è progettato per la rilevazione qualitativa di anticorpi eterofili contro la Mononucleosi Infettiva (IM) in campioni di sangue intero, siero o plasma umano. Il principio di funzionamento si basa su una reazione antigenica con eritrociti bovini, che genera una linea colorata nella zona del test (T) in presenza di anticorpi eterofili.

La confezione contiene 25 test.

Destinazione d’uso:

Il Mononucleosi Rapid Test è destinato esclusivamente alla diagnosi in vitro, come supporto per la rilevazione della Mononucleosi Infettiva. È utilizzato da professionisti sanitari per determinare la presenza di anticorpi eterofili in campioni biologici.

Componenti del kit:

• 25 card per test

• 25 contagocce

• 25 tamponi

• 1 controllo positivo (plasma umano diluito)

• 1 controllo negativo (plasma umano diluito)

• 1 metodica per l’esecuzione del test

Modalità di conservazione:

Conservare tra 2°C e 30°C. Non congelare. La durata di conservazione è indicata sulla confezione. Tenere il kit sigillato fino al momento dell’utilizzo.

Modalità di prelievo del campione:

Il test può essere eseguito su sangue intero (venoso o da pungidito), siero o plasma.

• • Sangue intero da pungidito: il test va eseguito immediatamente.

  • Siero/plasma: conservare a 2-8°C per massimo 3 giorni o congelare sotto -20°C per periodi più lunghi.

Procedura del test:

1. Portare il kit e i campioni a temperatura ambiente (15-30°C).

2. Aggiungere il campione e il tampone:

   • Siero/plasma:
     1 goccia di campione + 1 goccia di tampone.

   • Sangue intero:
     2 gocce di campione + 1 goccia di tampone.

3. Interpretare i risultati dopo 5-10 minuti:

   • Positivo: Linee visibili nella zona di controllo (C) e test (T).

   • Negativo: Linea visibile solo nella zona di controllo (C).

   • Non valido: Nessuna linea nella zona di controllo (C).

Prestazioni e specifiche:

• Sensibilità clinica relativa: 97,6%

• Specificità clinica relativa: 97,8%

• Accuratezza totale: 97,7%

• Il test presenta una bassa cross-reattività con altri patogeni.

Avvertenze e Limitazioni:

• Per uso diagnostico professionale esclusivo.

• Non utilizzare il test dopo la data di scadenza.

• I risultati preliminari devono essere confermati con ulteriori valutazioni cliniche e di laboratorio.

• I risultati negativi non escludono completamente la possibilità di infezione da Mononucleosi Infettiva, specialmente in presenza di basse concentrazioni di anticorpi.

Consiglio per la prevenzione:

In presenza di sintomi compatibili con Mononucleosi Infettiva o in contesti ad alta incidenza (es. ambienti scolastici, comunità), si raccomanda di effettuare screening mirati per facilitare una diagnosi precoce e una gestione clinica tempestiva.

Smaltimento:

Smaltire il test, i campioni biologici e i materiali contaminati secondo le normative vigenti sui rifiuti biologici.