Test Rapido PSA – 10pz

PSA Rapid Test Cassette (10 Test)

Rilevazione Qualitativa dell’Antigene Prostatico Specifico (PSA)

PSA Rapid Test Cassette è un dispositivo diagnostico professionale in vitro, per la rilevazione qualitativa dell’antigene prostatico specifico (PSA) in sangue intero, siero o plasma umano.

Questo test immunocromatografico a flusso laterale sfrutta il legame specifico tra PSA e anticorpi immobilizzati sulla membrana, consentendo di individuare in pochi minuti la presenza del PSA, biomarcatore chiave associato a patologie prostatiche quali il carcinoma della prostata, l’iperplasia prostatica benigna e le prostatiti.

Caratteristiche Tecniche

• Metodo: immunocromatografia a flusso laterale

• Sensibilità clinica: 98,1%

• Specificità clinica: 98,7%

• Accuratezza totale: 98,6%

• Tempo di risposta: risultato visibile in 5 minuti (non interpretare oltre 10 minuti)

• Campioni compatibili:

  • Sangue intero (venipuntura o pungidito)

  • Siero o plasma (separati rapidamente dal sangue intero)

• Conservazione del kit: 2 °C – 30 °C, mantenere sigillato; non congelare

• Conservazione dei campioni:

  • 2 °C – 8 °C fino a 3 giorni

  • Congelamento a –20 °C o inferiore per periodi prolungati

Contenuto del kit

• 10x Cassette per test

• 10x Contagocce monouso

• 10x Soluzioni tampone in flaconcini pre-dosati

• 1x Foglietto illustrativo dettagliato

Procedura di Utilizzo

1. Portare kit e campione a temperatura ambiente (15 °C – 30 °C).

2. Aggiungere 1 goccia di siero/plasma (circa 40 µL) o 2 gocce di sangue intero (circa 80 µL) nel pozzetto (S).

3. Aggiungere 1 goccia di soluzione tampone.

4. Attendere 5 minuti e interpretare il risultato; non superare i 10 minuti.

Interpretazione dei Risultati

• Positivo: linee colorate in zona controllo (C) e test (T)

• Negativo: linea colorata solo in zona controllo (C)

• Non valido: assenza di linea in zona controllo (C); ripetere il test

Avvertenze e Limitazioni

• Solo per uso diagnostico professionale in vitro

• Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione

• Assicurarsi che la membrana non venga contaminata o danneggiata

• Possibile cross-reattività minima con alcune sostanze comuni; consultare il manuale per dettagli

Smaltimento
Smaltire test, campioni e materiali potenzialmente contaminati secondo le normative locali e nazionali sui rifiuti a rischio biologico.

Si raccomanda di eseguire regolarmente lo screening del PSA, soprattutto in soggetti con età superiore a 50 anni o con familiarità per tumore alla prostata. Un monitoraggio periodico, concordato con un medico, può favorire la diagnosi precoce e migliorare l’efficacia dei trattamenti. Un risultato positivo non costituisce diagnosi definitiva; un risultato negativo non esclude PSA al di sotto della soglia di rilevazione.